天津網(wǎng) 訊 天津日報記者 張璐 日前，賽諾公司的“BuMA Supreme生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”成功植入多名歐洲患者體內(nèi)。這是國內(nèi)企業(yè)第一次在歐洲發(fā)達國家進行的正規(guī)臨床驗證試驗,開啟了國產(chǎn)心臟藥物支架進入歐美發(fā)達國家的征程。這個由賽諾醫(yī)療科學技術(shù)有限公司研發(fā)的心臟支架，獲得了多項國際專利及國內(nèi)專利，擁有完整全球知識產(chǎn)權(quán)。打破了國外產(chǎn)品在我國高端冠脈介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的壟斷地位，摘掉了國產(chǎn)支架“仿制”的帽子。
在賽諾醫(yī)療的展廳里，記者看到了這個代表國產(chǎn)支架闖入歐洲市場的“殺手锏”產(chǎn)品?？瓷先?，心臟支架就像是一個折疊在一起的小彈簧，做工精致，金屬的支架上雕刻著鏤空的紋理。植入血管后，在壓力的作用下，心臟支架就像彈簧一樣打開，把堵塞的血管撐起來。作為國內(nèi)在冠脈介入領(lǐng)域首個擺脫仿制的產(chǎn)品，該產(chǎn)品使用最先進的涂層技術(shù)，而且從藥物支架的結(jié)構(gòu)構(gòu)成、不良事件發(fā)生原理方面實現(xiàn)了新突破，實現(xiàn)了從技術(shù)專利到產(chǎn)品專利的跨越。
目前，大多數(shù)藥物洗脫支架，因藥物存留時間過長，涂層不穩(wěn)定，容易引發(fā)術(shù)后晚期血栓等一系列不良反應，且病人需要長期服用抗凝藥物。賽諾自主研制、開發(fā)的新一代無安全隱患的“BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”，成功解決了目前藥物支架產(chǎn)品普遍存在的載藥涂層開裂和藥物殘留問題，能有效地抑制冠心病介入治療的后期血栓形成。
在賽諾的支架上市之前，我國使用的都是國外進口或仿制的冠脈支架。賽諾生產(chǎn)的冠脈支架率先在國內(nèi)市場打破了進口產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢，在該領(lǐng)域首次在技術(shù)和產(chǎn)品的功效上全面超過進口產(chǎn)品。過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和相對親民的價格讓賽諾的產(chǎn)品迅速占領(lǐng)市場。國家“千人計劃”特聘專家、賽諾醫(yī)療公司總裁孫箭華說：“我希望學習別人，但不希望復制別人。只有通過不斷創(chuàng)新，中國企業(yè)才會擁有生命力，才能不斷走在行業(yè)的前沿。如果沒有創(chuàng)新，就只能跟在國外企業(yè)的身后，艱難地打價格戰(zhàn)。我們生產(chǎn)的冠脈支架，要讓老百姓也用得起。”
目前，賽諾醫(yī)療的產(chǎn)品已覆蓋全國27個省市及地區(qū)，進入三甲重點醫(yī)院超過650家；累計植入量超過18萬套，市場份額達10%，產(chǎn)值超過7億元，利稅超過2億元。到2020年，賽諾公司將在冠心病、血管疾病、心臟瓣膜等領(lǐng)域推出多款具有國際領(lǐng)先水平的產(chǎn)品,完成產(chǎn)品的歐盟CE認證，獲得美國FDA的批準。建設年產(chǎn)超過50萬套球囊導管及藥物支架產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化基地，成為全國具有國際影響力，綜合性高端介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)基地。
孫箭華的理想目標是把自己的產(chǎn)品賣到全世界。他告訴記者：“我們的產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，我敢賣到發(fā)達國家去，和國外最好的支架相比拼。”
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